產(chǎn)品由人工晶狀體和預裝式推注器組成。人工晶狀體由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添加紫外吸收劑,由晶狀體主體、支撐襻兩部分組成,其中襻與晶狀體主體材質(zhì)相同,為單件式結構。產(chǎn)品為單焦、非球面設計,前表面為非球面,后表面為球面。光學區(qū)邊緣采用360度連續(xù)直角方邊設計,L襻型,光焦度范圍為+5.0D至+30.0D,光焦度的間隔為0.5D;預裝推注器由外殼、裝載倉、推注桿、膠塞、導入頭五部分組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期為3年。
適用范圍:該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術后無晶狀體眼的視力矯正。
型號:ASOB55LP、ASOB58LP、ASOB60LP;
規(guī)格:光焦度范圍:+5.0D~30.0D,光焦度間隔:0.5D。
禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
廣審文號:津械廣審(文)第280615-07008號
產(chǎn)品性能和結構:
非球面人工晶狀體為預裝式非球面后房人工晶狀體,由人工晶狀體和預裝式推注器組成。
人工晶狀體由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添如紫外吸收劑,由晶狀休主體、支撐襻兩部分組成,其中襻與晶狀體主體材質(zhì)相同,為單件式結構,產(chǎn)品為單焦、非球面設計,前表面為非球面,后表面為球面。其光學部非球面設計可以產(chǎn)生負球差,用以補償人眼的正球面相差,光學區(qū)邊緣采用360度連續(xù)直角方邊設計,L襻型,光焦度范圍+5.00D至+30.0D,光焦度的間隔0.5D。
預裝推注器由外殼、裝載倉、推注桿、膠塞、導入頭五部分組成。
人工晶狀體在0.9%的氧化納鹽溶液中測量,其光譜透射比應符合如下要求:
a)在光譜420nm~1100nm的透射比≥90%
b)人工晶狀體截止波長(透射比10%處)≥360mm。
產(chǎn)品成像質(zhì)量通過調(diào)制傳遞函數(shù)(MTF)表達。