天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司(下簡(jiǎn)稱“世紀(jì)康泰”)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。世紀(jì)康泰坐落于天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū),規(guī)劃GMP廠房面積15,000m2,建有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室及相匹配的純化水及注射用水雙套制水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)。世紀(jì)康泰依托優(yōu)質(zhì)科研平臺(tái),以“創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計(jì)平臺(tái)”為戰(zhàn)略指導(dǎo),覆蓋人工晶狀體、視光領(lǐng)域、生物材料膠原蛋白等領(lǐng)域。經(jīng)過(guò)10余年的不懈奮斗,世紀(jì)康泰先后被授予“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)” 、”國(guó)家級(jí)‘專精特新’小巨人企業(yè)“、“天津市瞪羚企業(yè) ” 、“天津市戰(zhàn)略新興領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào) ;現(xiàn)已獲批“天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”籌建及“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站 ”等多項(xiàng)殊榮。
世紀(jì)康泰堅(jiān)持以“專注核心醫(yī)療技術(shù),持續(xù)升級(jí)解決方案”為宗旨,現(xiàn)擁有20余項(xiàng)產(chǎn)品應(yīng)用于眼科、外科、醫(yī)美等方向。公司已獲得發(fā)明專利及實(shí)用新型專利80余項(xiàng),9項(xiàng)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證與3項(xiàng)II類醫(yī)療器械注冊(cè)證獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),另公司人工晶狀體產(chǎn)品也已獲得CE認(rèn)證等國(guó)外認(rèn)證?,F(xiàn)為目前國(guó)內(nèi)眼科領(lǐng)域少數(shù)幾家同時(shí)掌握親水、疏水、單焦點(diǎn)、多焦點(diǎn)人工晶狀體光學(xué)設(shè)計(jì)、加工生產(chǎn)等核心技術(shù)的企業(yè)之一,其中“-0.1μm球差設(shè)計(jì)”、“邊緣增強(qiáng)型零球差”、“鏤空襻”、“625大光學(xué)區(qū)”均為非球面人工晶狀體國(guó)內(nèi)首創(chuàng);全球首款、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)非對(duì)稱全視程人工晶狀體于2023年10月獲批通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”;景深延長(zhǎng)型人工晶狀體于2024年4月獲批通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”,公司成為目前國(guó)內(nèi)唯一獲得上述兩項(xiàng)高端晶體“雙創(chuàng)新”醫(yī)療器械特別審查程序的廠商。視光領(lǐng)域中,離焦鏡、RGP、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的第 2 代非球面鞏膜鏡均已上市。膠原蛋白海綿產(chǎn)品更是獲得了2011年以來(lái)新標(biāo)準(zhǔn)下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一張全外科用膠原蛋白海綿三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
世紀(jì)康泰現(xiàn)擁有5家全資子公司,負(fù)責(zé)世紀(jì)康泰相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等服務(wù)相關(guān)工作。
公司自主研發(fā)的人工晶狀體產(chǎn)品2020年上市以來(lái),已經(jīng)為近百萬(wàn)人解決了白內(nèi)障疾病的困擾。
現(xiàn)親水非球面人工晶狀體、疏水預(yù)裝人工晶狀體已中標(biāo)第四批國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),產(chǎn)品使用遍布全國(guó)近2000家醫(yī)院,有著較好的市場(chǎng)口碑和廣泛的臨床應(yīng)用。
集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
愿景、使命、價(jià)值觀、經(jīng)營(yíng)理念
團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí) 開(kāi)拓進(jìn)取
追求卓越 嚴(yán)謹(jǐn)高效
以人為本 誠(chéng)信至上
立足市場(chǎng) 科技創(chuàng)新