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國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司

天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司(下簡(jiǎn)稱“世紀(jì)康泰”)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。世紀(jì)康泰坐落于天津開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū),規(guī)劃GMP廠房面積15,000m2,建有萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室及相匹配的純化水及注射用水雙套制水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)。世紀(jì)康泰依托優(yōu)質(zhì)科研平臺(tái),“創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計(jì)平臺(tái)”戰(zhàn)略指導(dǎo),覆蓋人工晶狀體、視光領(lǐng)域、生物材料膠原蛋白領(lǐng)域經(jīng)過(guò)10余年的不懈奮斗,世紀(jì)康泰先后被授予“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)” 、”國(guó)家級(jí)‘專精特新’小巨人企業(yè)“、“天津市瞪羚企業(yè) ” 、“天津市戰(zhàn)略新興領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào) ;現(xiàn)已獲批“天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”籌建眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站 等多項(xiàng)殊榮。

       世紀(jì)康泰堅(jiān)持以“專注核心醫(yī)療技術(shù),持續(xù)升級(jí)解決方案”為宗旨,現(xiàn)擁有20余項(xiàng)產(chǎn)品應(yīng)用于眼科、外科、醫(yī)美等方向。公司已獲得發(fā)明專利及實(shí)用新型專利80余項(xiàng),9項(xiàng)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證與3項(xiàng)II類醫(yī)療器械注冊(cè)證獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),另公司人工晶狀體產(chǎn)品也已獲得CE認(rèn)證等國(guó)外認(rèn)證?,F(xiàn)為目前國(guó)內(nèi)眼科領(lǐng)域少數(shù)幾家同時(shí)掌握親水、疏水、單焦點(diǎn)、多焦點(diǎn)人工晶狀體光學(xué)設(shè)計(jì)、加工生產(chǎn)等核心技術(shù)的企業(yè)之一,其中“-0.1μm球差設(shè)計(jì)”、“邊緣增強(qiáng)型零球差”、“鏤空襻”、“625大光學(xué)區(qū)”均為非球面人工晶狀體國(guó)內(nèi)首創(chuàng);全球首款、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)非對(duì)稱全視程人工晶狀體于2023年10月獲批通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”;景深延長(zhǎng)型人工晶狀體于2024年4月獲批通過(guò)“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”,公司成為目前國(guó)內(nèi)唯一獲得上述兩項(xiàng)高端晶體“雙創(chuàng)新”醫(yī)療器械特別審查程序的廠商。視光領(lǐng)域中,離焦鏡、RGP、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的第 2 代非球面鞏膜鏡均已上市。膠原蛋白海綿產(chǎn)品更是獲得了2011年以來(lái)新標(biāo)準(zhǔn)下國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一張全外科用膠原蛋白海綿三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

       世紀(jì)康泰現(xiàn)擁有5家全資子公司,負(fù)責(zé)世紀(jì)康泰相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等服務(wù)相關(guān)工作。

市場(chǎng)分布

       公司自主研發(fā)的人工晶狀體產(chǎn)品2020年上市以來(lái),已經(jīng)為近百萬(wàn)人解決了白內(nèi)障疾病的困擾。

       現(xiàn)親水非球面人工晶狀體、疏水預(yù)裝人工晶狀體已中標(biāo)第四批國(guó)家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu),產(chǎn)品使用遍布全國(guó)近2000家醫(yī)院,有著較好的市場(chǎng)口碑和廣泛的臨床應(yīng)用。

分布圖.png

研發(fā)及生產(chǎn)

集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

企業(yè)文化

愿景、使命、價(jià)值觀、經(jīng)營(yíng)理念

企業(yè)愿景
建一流眼科領(lǐng)域及生物材料研發(fā)生產(chǎn)基地。努力成為世界眼科領(lǐng)域及生物材料領(lǐng)域制造商與服務(wù)技術(shù)提供商。
企業(yè)價(jià)值觀
創(chuàng)造顧客價(jià)值 愛(ài)心回饋社會(huì)
企業(yè)精神

團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí) 開(kāi)拓進(jìn)取

追求卓越 嚴(yán)謹(jǐn)高效

經(jīng)營(yíng)理念

以人為本 誠(chéng)信至上

立足市場(chǎng) 科技創(chuàng)新

大事記

2024

2024年1月6日,產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目(二期)廠房完成驗(yàn)收。

2024年1月16日,世紀(jì)康泰首次入圍“2023Venture50投資界生命健康企業(yè)”榜單。

2024年2月,世紀(jì)康泰在APAO2024參展,正式啟動(dòng)國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)拓展。

2024年3月8日,世紀(jì)康泰捐贈(zèng)830枚人工晶狀體,助力“彭年光明行動(dòng)”。

2024年3月29日,公司與天津市濱海新區(qū)塘沽婦產(chǎn)醫(yī)院共同申報(bào)“中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展基金”項(xiàng)目圓滿結(jié)題。

2024年4月19日,公司自主研發(fā)的景深延長(zhǎng)人工晶狀體(EDOF)獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2024年7月30日,公司自主研發(fā)的全新一代預(yù)裝式全能疏水人工晶狀體入選第十批《優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》。

2024年8月,世紀(jì)康泰親水非球面人工晶狀體新增負(fù)度數(shù)獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn),光焦度范圍從原有“+5.0D至+30.0D,光焦度間隔為0.5D”變更為“-10.0D至+30.0D,光焦度間隔為0.5D”。

2024年8月22日,獲得硬性透氣鞏膜接觸鏡注冊(cè)證(編號(hào)國(guó)械注準(zhǔn):20243161538)。

2024年9月2日,獲國(guó)家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)。

2024年9月,世紀(jì)康泰榮獲《角膜塑形鏡驗(yàn)配規(guī)程》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布起草單位殊榮。

2024年9月22日,公司喬遷新居,二期辦公樓正式啟用。

2024年11月,膠原蛋白海綿增加口腔、耳鼻喉科專用新規(guī)格。

2024年12月,世紀(jì)康泰多級(jí)次景深延長(zhǎng)人工晶狀體入選天津市科技重大專項(xiàng)清單。


2023

2023年4月,與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院共建“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站”獲批。

2023年4月,完成數(shù)千萬(wàn)A+輪融資,海河產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投。

2023年4月,全資子公司世紀(jì)康泰(東莞)醫(yī)療科技有限公司成立。

2023年5月,獲得天津市“專精特新”中小企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào)。

2023年6月,由天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院、天津市醫(yī)大眼視光職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校與天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司三方共建的“基層眼科醫(yī)生學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)基地”正式落地。

2023年7月12日,獲得疏水非球面預(yù)裝人工晶狀體注冊(cè)證(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20233160956)。

2023年9月,完成數(shù)億元B輪融資,國(guó)投創(chuàng)合領(lǐng)投。

2023年10月13日,世紀(jì)康泰非對(duì)稱全視程“多焦點(diǎn)人工晶狀體”正式進(jìn)入創(chuàng)新國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器械特別審查程序。

2023年10月23日,獲得疏水非球面非預(yù)裝人工晶狀體注冊(cè)證(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn):20233161502)。

2023年11月30日,世紀(jì)康泰人工晶狀體中標(biāo)第四批國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采。

2023年11月,“中央引導(dǎo)地方科技發(fā)展資金”創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計(jì)科技創(chuàng)新項(xiàng)目獲批。

2023年12月18日,世紀(jì)康泰子公司海南愛(ài)美麗生物科技有限責(zé)任公司出品的膠原貼敷料產(chǎn)品經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局獲批上市。

2022

2022年5月,全資子公司世紀(jì)康盛(深圳)生物醫(yī)學(xué)工程有限公司成立。

2022年5月,完成數(shù)千萬(wàn)A輪融資。

2022年8月,公司在36氪發(fā)起的“中國(guó)10倍增長(zhǎng)潛力醫(yī)療企業(yè)”名單中榮膺上榜。

2022年8月,榮獲“創(chuàng)客中國(guó)”全國(guó)生物醫(yī)藥組比賽優(yōu)秀企業(yè)、天津賽區(qū)優(yōu)秀企業(yè)稱號(hào)。

2022年9月,入選天津市第二批重點(diǎn)培育上市企業(yè)后備資源庫(kù)入庫(kù)企業(yè)。

2022年10月,全資子公司世紀(jì)康泰(珠海橫琴)科技有限公司成立。

2022年11月,自主研發(fā)的親水球面可折疊人工晶狀體獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。

2022年11月,國(guó)內(nèi)首創(chuàng)“衍射型多焦點(diǎn)人工晶狀體項(xiàng)目”獲2022年天津市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥領(lǐng)域成長(zhǎng)組一等獎(jiǎng)、第十一屆“中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。

2022年12月,與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院聯(lián)合共建的天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成功獲批籌建。

2022年12月,硬性透氣角膜接觸鏡獲批上市,注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223161413。

2021

2021年1月30日,與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化合作基地揭牌。

2021年3月10日,獲得親水非球面人工晶狀體注冊(cè)證(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20213160173)。

2021年3月26日,獲得天津市工業(yè)和信息化局、天津市中小企業(yè)信用融資擔(dān)保中心“津種子”企業(yè)培育計(jì)劃第三批重點(diǎn)企業(yè)資質(zhì),以及天津市中小企業(yè)信用融資擔(dān)保中心3000萬(wàn)元融資擔(dān)保授信額度。

2021年5月18日,獲批化妝品生產(chǎn)許可證,正式進(jìn)入膠原蛋白美妝護(hù)膚領(lǐng)域。

2021年7月23日,全資子公司海南愛(ài)美麗生物科技有限責(zé)任公司成立。

2021年8月5日,獲得天津市工業(yè)和信息化局天津市“專精特新”種子企業(yè)稱號(hào)。

2021年12月,入選“天津市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”名單。

2021年12月,入選“天津市瞪羚企業(yè)”庫(kù)。

2020

2020年1月8日,全資子公司世紀(jì)康泰(天津)科技發(fā)展有限公司成立。

2020年2月12日,取得可折疊人工晶狀體產(chǎn)品歐盟CE注冊(cè)證。

2020年3月11日,獲得膠原蛋白海綿注冊(cè)證(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203140216)。

2020年3月20日,獲得親水球面可折疊人工晶狀體注冊(cè)證(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20203160297)。

2020年4月9日,獲得一次性使用眼科手術(shù)用刀注冊(cè)證(注冊(cè)證號(hào):津械注準(zhǔn)20202160095)。

2020年,親水球面可折疊人工晶體在京津冀及黑吉遼蒙晉魯、陜西十省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材(人工晶體類)聯(lián)合帶量采購(gòu)中連續(xù)中標(biāo),正式進(jìn)入人工晶狀體集采序列。

2020年12月,與南開(kāi)大學(xué)電子信息與光學(xué)工程學(xué)院建立全面合作關(guān)系,建立產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基地。

2024

2023

2022

2021

2020