7月30日，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會組織開展的《第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄》遴選評審結果公示，世紀康泰自主研發(fā)的全新一代預裝式全能疏水人工晶狀體榜上有名！本次入選標志著該產(chǎn)品在技術性能、臨床應用效果及企業(yè)績效等方面均達到了國內領先水平。

《第十批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品目錄》遴選工作起始于2023年12月，本批遴選49種品目中覆蓋全國數(shù)萬醫(yī)療設備企業(yè)，歷經(jīng)8個月的時間，從申報、技術參數(shù)和企業(yè)情況的評審、答辯、多家權威機構臨床應用評價等多方面評選，最終落地發(fā)布。

讓我們來共同回憶一下本次入選的全新一代預裝式全能疏水人工晶狀體的過往歷程：

• 2013年公司研發(fā)立項；

• 2021年9月，該產(chǎn)品在5家權威臨床中心（首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院、中國中醫(yī)科學院眼科醫(yī)院、北京愛爾英智眼科醫(yī)院、北京市海淀醫(yī)院、天津醫(yī)科大學眼科醫(yī)院等）完成臨床入組；

• 2022年10月，臨床總結報告顯示，該產(chǎn)品12個月臨床觀察試驗結果表明該產(chǎn)品的療效與已上市對照組產(chǎn)品無差異，患者視力均能達到理想效果；

• 2023年7月12日獲批國家藥品監(jiān)督管理局第三類醫(yī)療器械證（證書編號：國械注準20233160956）全新上市；

• 2023年11月30日入選第四批高值耗材國家集采，進入2000余家公立醫(yī)院采購名錄；

• 2024年6月全國范圍陸續(xù)啟動植入使用，至今植入數(shù)萬片，術后無一例不良事件發(fā)生。

  

全新一代預裝式全能疏水人工晶狀體是世紀康泰歷經(jīng)多年研發(fā)的創(chuàng)新成果，該晶體也為世紀康泰自主研發(fā)設計的若干精品之一，基于世紀康泰Mercury人工晶狀體平臺設計，擁有多項領先技術：

1、國內首創(chuàng)的Monte Carlo優(yōu)化-0.1μm球差設計：該設計不僅實現(xiàn)了大焦深和優(yōu)異的視覺質量，還顯著提高了對比敏感度，為患者帶來更加清晰、舒適的視覺體驗。同時，-0.1μm的球差設計對于有效抵抗傾斜及偏心、擴大焦深范圍等方面也表現(xiàn)出色，進一步提升了產(chǎn)品的臨床應用效果。

2、國內首創(chuàng)的全新一代疏水丙烯酸酯材料：不僅兼具親水和疏水雙重優(yōu)勢，利用獨特的“水平衡技術”，在I0L植入眼內后，逐漸飽和至近4%含水量，達到了親水人工晶狀體一樣的無閃輝效果，進一步提升了患者的舒適度。

3、全能非球疏水晶體邊緣設計：360°全方邊設計，全方位阻斷晶體上皮細胞的移行,有效降低PCO發(fā)生率；強化穩(wěn)定支撐加工工藝，確保了人工晶狀體與后囊更加緊密貼附以及植入后良好的穩(wěn)定居中。

4、全球領先的預裝系統(tǒng)：使得手術操作更加簡便、快捷，降低了手術風險。

千帆競發(fā)破浪去，百尺竿頭再揚鞭！

全新一代預裝式全能疏水預裝人工晶狀體的成功入選，不僅是對世紀康泰研發(fā)實力的肯定，更是對公司在眼科醫(yī)療器械領域持續(xù)創(chuàng)新的鼓勵。未來，我們將繼續(xù)堅持自主研發(fā)、不斷創(chuàng)新，以突破國產(chǎn)替代技術為己任，打造一流的眼科領域及生物再生材料領域的研發(fā)生產(chǎn)基地，為更多的患者帶來優(yōu)質的醫(yī)療產(chǎn)品和服務！