天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司（下簡稱“世紀(jì)康泰”）是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。世紀(jì)康泰坐落于天津開發(fā)區(qū)西區(qū)，規(guī)劃GMP廠房面積15,000m2，建有萬級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、實(shí)驗(yàn)室及相匹配的純化水及注射用水雙套制水系統(tǒng)和空氣凈化系統(tǒng)。世紀(jì)康泰依托優(yōu)質(zhì)科研平臺(tái)，以“創(chuàng)新型眼科材料及光學(xué)設(shè)計(jì)平臺(tái)”為戰(zhàn)略指導(dǎo)，覆蓋人工晶狀體、視光領(lǐng)域、生物材料膠原蛋白等領(lǐng)域。經(jīng)過10余年的不懈奮斗，世紀(jì)康泰先后被授予“國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)” 、”國家級(jí)‘專精特新’小巨人企業(yè)“、“天津市瞪羚企業(yè) ” 、“天津市戰(zhàn)略新興領(lǐng)軍企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào) ；現(xiàn)已獲批“天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”籌建及“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站 ”等多項(xiàng)殊榮。
世紀(jì)康泰堅(jiān)持以“專注核心醫(yī)療技術(shù)，持續(xù)升級(jí)解決方案”為宗旨，現(xiàn)擁有20余項(xiàng)產(chǎn)品應(yīng)用于眼科、外科、醫(yī)美等方向。公司已獲得發(fā)明專利及實(shí)用新型專利80余項(xiàng)，9項(xiàng)III類醫(yī)療器械注冊(cè)證與3項(xiàng)II類醫(yī)療器械注冊(cè)證獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，另公司人工晶狀體產(chǎn)品也已獲得CE認(rèn)證等國外認(rèn)證。現(xiàn)為目前國內(nèi)眼科領(lǐng)域少數(shù)幾家同時(shí)掌握親水、疏水、單焦點(diǎn)、多焦點(diǎn)人工晶狀體光學(xué)設(shè)計(jì)、加工生產(chǎn)等核心技術(shù)的企業(yè)之一，其中“-0.1μm球差設(shè)計(jì)”、“邊緣增強(qiáng)型零球差”、“鏤空襻”、“625大光學(xué)區(qū)”均為非球面人工晶狀體國內(nèi)首創(chuàng)；全球首款、國內(nèi)首創(chuàng)非對(duì)稱全視程人工晶狀體于2023年10月獲批通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”；景深延長型人工晶狀體于2024年4月獲批通過“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”，公司成為目前國內(nèi)唯一獲得上述兩項(xiàng)高端晶體“雙創(chuàng)新”醫(yī)療器械特別審查程序的廠商。膠原蛋白海綿產(chǎn)品更是獲得了2011年以來新標(biāo)準(zhǔn)下國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的第一張全外科用膠原蛋白海綿三類醫(yī)療器械注冊(cè)證。
世紀(jì)康泰現(xiàn)擁有5家全資子公司，負(fù)責(zé)世紀(jì)康泰相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等服務(wù)相關(guān)工作。
公司自主研發(fā)的人工晶狀體產(chǎn)品2020年上市以來，已經(jīng)為近百萬人解決了白內(nèi)障疾病的困擾。
現(xiàn)親水非球面人工晶狀體、疏水預(yù)裝人工晶狀體已中標(biāo)第四批國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購，產(chǎn)品使用遍布全國近2000家醫(yī)院，有著較好的市場(chǎng)口碑和廣泛的臨床應(yīng)用。
集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的三類高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
愿景、使命、價(jià)值觀、經(jīng)營理念
團(tuán)結(jié)務(wù)實(shí) 開拓進(jìn)取
追求卓越 嚴(yán)謹(jǐn)高效
以人為本 誠信至上
立足市場(chǎng) 科技創(chuàng)新
2023年4月，與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院共建“眼科學(xué)和眼視光學(xué)產(chǎn)教融合研究生工作站”獲批。
2023年4月，完成數(shù)千萬A+輪融資，海河產(chǎn)業(yè)基金領(lǐng)投。
2023年4月，全資子公司世紀(jì)康泰（東莞）醫(yī)療科技有限公司成立。
2023年5月，獲得天津市“專精特新”中小企業(yè)榮譽(yù)稱號(hào)。
2023年6月，由天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院、天津市醫(yī)大眼視光職業(yè)培訓(xùn)學(xué)校與天津世紀(jì)康泰生物醫(yī)學(xué)工程有限公司三方共建的“基層眼科醫(yī)生學(xué)術(shù)交流與培訓(xùn)基地”正式落地。
2023年7月12日，獲得疏水非球面預(yù)裝人工晶狀體注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20233160956）。
2023年9月，完成數(shù)億元B輪融資，國投創(chuàng)合領(lǐng)投。
2023年10月13日，世紀(jì)康泰四焦點(diǎn)設(shè)計(jì)“多焦點(diǎn)人工晶狀體”正式進(jìn)入創(chuàng)新國家藥品監(jiān)督管理局器械特別審查程序。
2023年10月23日，獲得疏水非球面非預(yù)裝人工晶狀體注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)：20233161502）。
2023年11月30日，世紀(jì)康泰人工晶狀體中標(biāo)第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采。
2023年12月18日，世紀(jì)康泰子公司海南愛美麗生物科技有限責(zé)任公司出品的膠原貼敷料產(chǎn)品經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局獲批上市。
2022年5月，全資子公司世紀(jì)康盛（深圳）生物醫(yī)學(xué)工程有限公司成立。
2022年5月，完成數(shù)千萬A輪融資。
2022年8月，公司在36氪發(fā)起的“中國10倍增長潛力醫(yī)療企業(yè)”名單中榮膺上榜。
2022年8月，榮獲“創(chuàng)客中國”全國生物醫(yī)藥組比賽優(yōu)秀企業(yè)、天津賽區(qū)優(yōu)秀企業(yè)稱號(hào)。
2022年9月，入選天津市第二批重點(diǎn)培育上市企業(yè)后備資源庫入庫企業(yè)。
2022年10月，全資子公司世紀(jì)康泰（珠海橫琴）科技有限公司成立。
2022年11月，自主研發(fā)的親水球面可折疊人工晶狀體獲天津市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)。
2022年11月，國內(nèi)首創(chuàng)“衍射型多焦點(diǎn)人工晶狀體項(xiàng)目”獲2022年天津市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥領(lǐng)域成長組一等獎(jiǎng)、第十一屆“中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)”榮譽(yù)稱號(hào)。
2022年12月，與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院聯(lián)合共建的天津市創(chuàng)新型眼科光學(xué)技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室成功獲批籌建。
2022年12月，硬性透氣角膜接觸鏡獲批上市，注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20223161413。
2021年1月30日，與天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化合作基地揭牌。
2021年3月10日，獲得親水非球面人工晶狀體注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20213160173）。
2021年3月26日，獲得天津市工業(yè)和信息化局、天津市中小企業(yè)信用融資擔(dān)保中心“津種子”企業(yè)培育計(jì)劃第三批重點(diǎn)企業(yè)資質(zhì)，以及天津市中小企業(yè)信用融資擔(dān)保中心3000萬元融資擔(dān)保授信額度。
2021年5月18日，獲批化妝品生產(chǎn)許可證，正式進(jìn)入膠原蛋白美妝護(hù)膚領(lǐng)域。
2021年7月23日，全資子公司海南愛美麗生物科技有限責(zé)任公司成立。
2021年8月5日，獲得天津市工業(yè)和信息化局天津市“專精特新”種子企業(yè)稱號(hào)。
2021年12月，入選“天津市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)”名單。
2021年12月，入選“天津市瞪羚企業(yè)”庫。
2020年1月8日，全資子公司世紀(jì)康泰（天津）科技發(fā)展有限公司成立。
2020年2月12日，取得可折疊人工晶狀體產(chǎn)品歐盟CE注冊(cè)證。
2020年3月11日，獲得膠原蛋白海綿注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20203140216）。
2020年3月20日，獲得親水球面可折疊人工晶狀體注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20203160297）。
2020年4月9日，獲得一次性使用眼科手術(shù)用刀注冊(cè)證（注冊(cè)證號(hào)：津械注準(zhǔn)20202160095）。
2020年，親水球面可折疊人工晶體在京津冀及黑吉遼蒙晉魯、陜西十省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購中連續(xù)中標(biāo)，正式進(jìn)入人工晶狀體集采序列。
2020年12月，與南開大學(xué)電子信息與光學(xué)工程學(xué)院建立全面合作關(guān)系，建立產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基地。
國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)
國家級(jí)"專精特新"小巨人企業(yè)
天津市瞪羚企業(yè)
世紀(jì)康泰
美視季
愛丁娜護(hù)膚
