職位描述

1、制定GMP認(rèn)證工作計(jì)劃、迎檢計(jì)劃和指導(dǎo)實(shí)施；
2、組織編寫(xiě)GMP文件，并負(fù)責(zé)主持修訂或?qū)忛啠?br/>3、組織協(xié)調(diào)GMP準(zhǔn)備工作的實(shí)施和工作計(jì)劃跟進(jìn)；
4、主持公司GMP認(rèn)證培訓(xùn)和GMP認(rèn)證專(zhuān)題會(huì)議；
5、定期向公司GMP領(lǐng)導(dǎo)小組匯報(bào)GMP認(rèn)證工作；
6、組織公司GMP認(rèn)證的自檢工作，編寫(xiě)自檢報(bào)告；
7、負(fù)責(zé)經(jīng)常和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局及認(rèn)證中心、省藥品監(jiān)督管理局和GMP專(zhuān)家的工作聯(lián)系，有效推進(jìn)公司的GMP認(rèn)證工作；
8、制定年度驗(yàn)證工作計(jì)劃，參與編寫(xiě)驗(yàn)證方案；
9、協(xié)助上級(jí)建立健全質(zhì)量管理文件體系，并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。

職位要求

1、生物醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥等專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、具有三年以上本崗位工作經(jīng)驗(yàn)，有眼科、外科膠原、化妝品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；

3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)、ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、及GMP標(biāo)準(zhǔn)。