2024年4月19日,國家藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2024年第4號)世紀(jì)康泰景深延長人工晶狀體(EDOF)赫然在列~
這是世紀(jì)康泰公司近半年內(nèi)通過的又一個創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序項目。至此,世紀(jì)康泰已有兩項高端晶體獲批通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序。
該景深延長人工晶狀體為新一代EDOF連續(xù)視程人工晶狀體,不僅擁有若干國內(nèi)首創(chuàng)核心技術(shù)、更具有國際領(lǐng)先優(yōu)勢。
目前,國內(nèi)景深延長(EDOF)晶體全部為進口品牌。國產(chǎn)景深延長晶體的崛起,將打破國外壟斷,實現(xiàn)國產(chǎn)替代;同時世紀(jì)康泰與國內(nèi)專家聯(lián)合攻關(guān),根據(jù)中國人的身高、生活習(xí)慣、用眼習(xí)慣等進行優(yōu)化設(shè)計,也將實現(xiàn)國產(chǎn)超越。預(yù)計在2024年下半年,世紀(jì)康泰景深延長人工晶體即將上市,將大大豐富國人對功能性人工晶狀體的選擇,推動我國高端眼科醫(yī)療器械的快速發(fā)展!
世紀(jì)康泰自創(chuàng)建以來,無論是產(chǎn)品設(shè)計還是加工工藝,都堅定不移的堅持自主研發(fā)。未來,讓我們一起見證更多國產(chǎn)超越!
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