該產(chǎn)品為單件式后房人工晶狀體,可折疊,襻形為L型襻。主體部分及襻由甲基丙烯酸乙氧基乙酯、丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸月桂酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羥基丙酯等聚合而成,添加紫外吸收劑。該產(chǎn)品的光學(xué)設(shè)計為單焦、非球面。滅菌方式為環(huán)氧乙烷滅菌。貨架有效期5年。
適用范圍:該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正。
型號:ASOB55L、ASOB58L、ASOB60L;
規(guī)格:光焦度范圍:+5.0D~+30.0D,光焦度間隔:0.5D。
禁忌內(nèi)容或者注意事項詳見說明書。
廣審文號:津械廣審(文)第280615-07009
產(chǎn)品性能和結(jié)構(gòu)
疏水非球面人工晶狀體為一件式非球面后房人工晶狀體,由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添加紫外吸收劑,由晶狀體主體、支撐襻兩部分組成,其中襻與晶狀體主體材質(zhì)相同,為單件式結(jié)構(gòu),產(chǎn)品為單焦,非球面設(shè)計,前表蛋為非球面,后表面為球面。其光學(xué)部非球面設(shè)計可以產(chǎn)生負球差,用以補償人眼的正球面像差,光學(xué)區(qū)邊緣采用360度連續(xù)直角方邊設(shè)計,L襻型,光焦度范圍為+5.0D至+30.0D,光焦度的間隔為0.5D。
人工晶狀體在0.9%的氯化鈉鹽溶液中測量,其光譜透射比應(yīng)符合如下要求:
a)在光譜420nm~1100mm的透射比≥90%;
b)人工晶狀體截止波長(透射比10%處)≥360nm。
產(chǎn)品成像質(zhì)量通過調(diào)制傳遞函數(shù)(MTF)表達。