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注冊(cè)證號(hào)：國械注準(zhǔn)20213160173
?可折疊人工晶狀體

該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶狀體，可折疊，襻形為C型襻和C型鏤空襻。主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥乙酯和甲基丙烯酸甲酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外線吸收劑。含水量26%；光學(xué)設(shè)計(jì)：?jiǎn)谓?，非球面（在孔徑光欄直?.0mm范圍內(nèi)，模擬眼中的軸截面光焦度分布符合非球面零球差分布特征）。該產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌，一次性使用。貨架有效期三年。

適用范圍：該產(chǎn)品適用于植入成年白內(nèi)障手術(shù)病人眼內(nèi)，代替人眼晶狀體，恢復(fù)白內(nèi)障患者視力。

產(chǎn)品型號(hào)：ASIL575C、 ASIL600C、ASIL625C、ASIL650C、ASIL575L、 ASIL600L、ASIL625L ；

規(guī)格：光焦度范圍：+5.0D至+30.0D，光焦度間隔為0.5D。

禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。

廣審文號(hào)：津械廣審（文）第260309-07007號(hào)

產(chǎn)品詳情

產(chǎn)品性能和結(jié)構(gòu)：

可折疊人工晶狀體白含水量為26%親水性丙烯酸酯材料制成，添加緊外吸收劑，為單件式人工晶狀體，植入囊袋內(nèi)，替代人眼晶狀體。其結(jié)構(gòu)由主體和支撐襻兩部分組成。產(chǎn)品光學(xué)區(qū)部分為非球面、單焦、零球差設(shè)計(jì)，光學(xué)區(qū)邊緣采用直角方邊設(shè)計(jì)，包含有C型襟和C型鏤空襻;該產(chǎn)品光焦度范圍為+5D~+30D(增量0.5D)。人工晶狀體在0.9%生理鹽水溶液中測(cè)量，其光譜透射比應(yīng)符合如下要求:

a)在光譜400nm~1100nm的透射比≥90%;

b)人工晶狀體截止波長(zhǎng)(透射比10%處)≥360nm；

c)在300nm-360nm緊外光潛范圍的透射比<10%。