產(chǎn)品由人工晶狀體和預(yù)裝式推注器組成。人工晶狀體由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添加紫外吸收劑，由晶狀體主體、支撐襻兩部分組成，其中襻與晶狀體主體材質(zhì)相同，為單件式結(jié)構(gòu)。產(chǎn)品為單焦、非球面設(shè)計(jì)，前表面為非球面，后表面為球面。光學(xué)區(qū)邊緣采用360度連續(xù)直角方邊設(shè)計(jì)，L襻型，光焦度范圍為+5.0D至+30.0D，光焦度的間隔為0.5D；預(yù)裝推注器由外殼、裝載倉(cāng)、推注桿、膠塞、導(dǎo)入頭五部分組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為3年。
適用范圍：該產(chǎn)品適用于成年人白內(nèi)障摘除手術(shù)后無晶狀體眼的視力矯正。
型號(hào)：ASOB55LP、ASOB58LP、ASOB60LP；
規(guī)格：光焦度范圍：+5.0D~30.0D，光焦度間隔：0.5D。
禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。
廣審文號(hào)：津械廣審（文）第280615-07008號(hào)
產(chǎn)品性能和結(jié)構(gòu)：
非球面人工晶狀體為預(yù)裝式非球面后房人工晶狀體，由人工晶狀體和預(yù)裝式推注器組成。
人工晶狀體由疏水性丙烯酸酯類材料制成,添如紫外吸收劑,由晶狀休主體、支撐襻兩部分組成,其中襻與晶狀體主體材質(zhì)相同,為單件式結(jié)構(gòu),產(chǎn)品為單焦、非球面設(shè)計(jì)，前表面為非球面,后表面為球面。其光學(xué)部非球面設(shè)計(jì)可以產(chǎn)生負(fù)球差,用以補(bǔ)償人眼的正球面相差,光學(xué)區(qū)邊緣采用360度連續(xù)直角方邊設(shè)計(jì),L襻型，光焦度范圍+5.00D至+30.0D,光焦度的間隔0.5D。
預(yù)裝推注器由外殼、裝載倉(cāng)、推注桿、膠塞、導(dǎo)入頭五部分組成。
人工晶狀體在0.9%的氧化納鹽溶液中測(cè)量，其光譜透射比應(yīng)符合如下要求：
a)在光譜420nm~1100nm的透射比≥90%
b)人工晶狀體截止波長(zhǎng)(透射比10%處）≥360mm。
產(chǎn)品成像質(zhì)量通過調(diào)制傳遞函數(shù)(MTF)表達(dá)。
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