該產(chǎn)品為單件式/后房人工晶體，可折疊，襻形為C。主體/支撐部分由甲基丙烯酸羥乙酯、甲基丙烯酸甲酯和乙二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物材料制成，添加紫外吸收劑；光學(xué)設(shè)計(jì)；單焦；濕熱滅菌。
適用范圍：該產(chǎn)品適用于植入成年白內(nèi)障手術(shù)病人眼囊袋內(nèi)，代替人眼晶狀體。
型號：ANU6、ANU575、ANU600、ANU625;
規(guī)格：ANU6：+5.0D至+30.0D; ANU575、ANU600、ANU625：+5.0D至+35.0D。
禁忌內(nèi)容或者注意事項(xiàng)詳見說明書。
廣審文號：津械廣審（文）第250319-07006號
產(chǎn)品性能和結(jié)構(gòu)：
可折疊人工晶狀體由含水量為26%親水性丙烯酸酯材料制成，添加紫外吸收劑，為單件式人工晶狀體，植入囊袋內(nèi)，替代人眼晶狀體。其結(jié)構(gòu)由主體和支撐襻兩部分組成。產(chǎn)品光學(xué)區(qū)部分為單焦設(shè)計(jì)，前后表面均為球面，光學(xué)區(qū)邊緣采用直角方邊設(shè)計(jì),支撐襻為C形。人工晶狀體在0.9%的氯化鈉鹽溶液中測量，其光譜透射比應(yīng)符合如下要求:
a)在光譜400nm-1100nm的透射比≥90%:
b)人工晶狀體截止波長(透射比10%處)≥360nm;
c)在300nm-360nm紫外光譜范圍的透射比<10%。
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