7月30日，由中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)組織開(kāi)展的《第十批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》遴選評(píng)審結(jié)果公示，世紀(jì)康泰自主研發(fā)的全新一代預(yù)裝式全能疏水人工晶狀體榜上有名！本次入選標(biāo)志著該產(chǎn)品在技術(shù)性能、臨床應(yīng)用效果及企業(yè)績(jī)效等方面均達(dá)到了國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。

《第十批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄》遴選工作起始于2023年12月，本批遴選49種品目中覆蓋全國(guó)數(shù)萬(wàn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)，歷經(jīng)8個(gè)月的時(shí)間，從申報(bào)、技術(shù)參數(shù)和企業(yè)情況的評(píng)審、答辯、多家權(quán)威機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用評(píng)價(jià)等多方面評(píng)選，最終落地發(fā)布。

讓我們來(lái)共同回憶一下本次入選的全新一代預(yù)裝式全能疏水人工晶狀體的過(guò)往歷程：

• 2013年公司研發(fā)立項(xiàng)；

• 2021年9月，該產(chǎn)品在5家權(quán)威臨床中心（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院、中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院、北京愛(ài)爾英智眼科醫(yī)院、北京市海淀醫(yī)院、天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院等）完成臨床入組；

• 2022年10月，臨床總結(jié)報(bào)告顯示，該產(chǎn)品12個(gè)月臨床觀(guān)察試驗(yàn)結(jié)果表明該產(chǎn)品的療效與已上市對(duì)照組產(chǎn)品無(wú)差異，患者視力均能達(dá)到理想效果；

• 2023年7月12日獲批國(guó)家藥品監(jiān)督管理局第三類(lèi)醫(yī)療器械證（證書(shū)編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20233160956）全新上市；

• 2023年11月30日入選第四批高值耗材國(guó)家集采，進(jìn)入2000余家公立醫(yī)院采購(gòu)名錄；

• 2024年6月全國(guó)范圍陸續(xù)啟動(dòng)植入使用，至今植入數(shù)萬(wàn)片，術(shù)后無(wú)一例不良事件發(fā)生。

  

全新一代預(yù)裝式全能疏水人工晶狀體是世紀(jì)康泰歷經(jīng)多年研發(fā)的創(chuàng)新成果，該晶體也為世紀(jì)康泰自主研發(fā)設(shè)計(jì)的若干精品之一，基于世紀(jì)康泰Mercury人工晶狀體平臺(tái)設(shè)計(jì)，擁有多項(xiàng)領(lǐng)先技術(shù)：

1、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的Monte Carlo優(yōu)化-0.1μm球差設(shè)計(jì)：該設(shè)計(jì)不僅實(shí)現(xiàn)了大焦深和優(yōu)異的視覺(jué)質(zhì)量，還顯著提高了對(duì)比敏感度，為患者帶來(lái)更加清晰、舒適的視覺(jué)體驗(yàn)。同時(shí)，-0.1μm的球差設(shè)計(jì)對(duì)于有效抵抗傾斜及偏心、擴(kuò)大焦深范圍等方面也表現(xiàn)出色，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的臨床應(yīng)用效果。

2、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的全新一代疏水丙烯酸酯材料：不僅兼具親水和疏水雙重優(yōu)勢(shì)，利用獨(dú)特的“水平衡技術(shù)”，在I0L植入眼內(nèi)后，逐漸飽和至近4%含水量，達(dá)到了親水人工晶狀體一樣的無(wú)閃輝效果，進(jìn)一步提升了患者的舒適度。

3、全能非球疏水晶體邊緣設(shè)計(jì)：360°全方邊設(shè)計(jì)，全方位阻斷晶體上皮細(xì)胞的移行,有效降低PCO發(fā)生率；強(qiáng)化穩(wěn)定支撐加工工藝，確保了人工晶狀體與后囊更加緊密貼附以及植入后良好的穩(wěn)定居中。

4、全球領(lǐng)先的預(yù)裝系統(tǒng)：使得手術(shù)操作更加簡(jiǎn)便、快捷，降低了手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。

千帆競(jìng)發(fā)破浪去，百尺竿頭再揚(yáng)鞭！

全新一代預(yù)裝式全能疏水預(yù)裝人工晶狀體的成功入選，不僅是對(duì)世紀(jì)康泰研發(fā)實(shí)力的肯定，更是對(duì)公司在眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新的鼓勵(lì)。未來(lái)，我們將繼續(xù)堅(jiān)持自主研發(fā)、不斷創(chuàng)新，以突破國(guó)產(chǎn)替代技術(shù)為己任，打造一流的眼科領(lǐng)域及生物再生材料領(lǐng)域的研發(fā)生產(chǎn)基地，為更多的患者帶來(lái)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)！